В прошедшие годы (особенно в период 2022-2023) многие из читателей столкнулись с таким новым явлением как "частные регистры", когда владельцем данных регистра становится частная исследовательская компания, в обмен обещая "уникальное программное обеспечение". Обычно за этим уникальным программным обеспечением скрывается поделие, собранное на коленке из CRM разработки Microsoft ("запрещено" постановлением 1236). Часто компании обещают также "уникальные клинические исследования", а иногда даже плату за заполнение данных. Слава Богу, для онкологии такая ситуация нетипична.
Признаками такого рода систем являются:
- то что система носит облачный характер (вам не надо ставить её на свои сервера)
- договор смотрится весьма выгодным и зачастую предполагает дополнительные выплаты
- часто программное обеспечение носит "сырой" характер
- иногда используются домены похожие на легитимные страницы настоящих продуктов
С точки зрения разработчиков программного обеспечения, укажем ещё несколько нюансов, которые указывают на проекты такого рода:
- Хотя оператором может являться настоящая клиника, лицензией на базовое программное обеспечение владеет какая-то третья сторона. Здесь надо проверять всю цепочку необходимого ПО, так как разработчик может
- Программное by-desgin может нарушать постановление 1236
Мы не рассматриваем случай когда заключается договор "статистика в обмен на пожизненную лицензию на программное обеспечение", так как в этой ситуации обмен носит принципиально иной характер.
Давайте рассмотрим перспетивы такого рода систем.
- Их нельзя легально наполнять данными из ракового регистра и иных систем (в том числе по средствам ручного ввода данных), так как это нарушение статьи 91.1 ФЗ 323.
- Они существуют до тех пор пока вендор успешно продаёт данные (так как решение обычно - облачное, то оно работает ровно до тех пор пока вендор может "продавать" данные"
- Их пользователи не владеют данными, то есть после завершения "проекта" пользователь остается только с хорошими воспоминаниями (иногда выраженными в материальном эквиваленте) и повышенным интересом со стороны "проверяющих" структур
- Их данные могут без ограничений предоставляться третьим лицам
Кроме того данные могут быть использованы в разрез с интересами пользователей. Например, неопределённый круг лиц может контактировать с пациентами. Статистика может направляться в ОИВ в сфере здравоохранения (региональные министерства), без согласования с пользователями, и кроме того, может она (статистика) быть значительно искажена.
Мы призываем как наших пользователей так и пользователей иных информационных систем проявлять осмотрительность при работе с такими компаниями. А если говорить прямо - отказываться от подобного рода сотрудничества. Обращаем внимание, что все системы нашей разработки содержат механизмы активного противодействия противоправного применения данных, без согласования с ФОИВ.